Коллектив НИЛ «Индустриальная биофармацевтика» и НИЛ "Биомедицинские технологии" под руководством Булатова Эмиля Рафаэлевича помогает российской фармацевтической компании «Изварино Фарма» запустить в России производство одного из первых коммерческих препаратов для CAR-T клеточной терапии гематологических заболеваний, в первую очередь острого лимфобластного лейкоза и диффузной В-крупноклеточной лимфомы.
Российская компания «Изварино Фарма» и китайская биотехнологическая компания Cygenta подписали соглашение о трансфере технологии производства CAR-T клеточных препаратов в Россию. Соглашение было подписано 8 сентября 2023 года на российско-китайском форуме «Ростки» в Казани.
В рамках соглашения «Изварино Фарма» (партнер НИЛ «Индустриальная биофармацевтика») планирует инвестировать более 5 млн долл. в технологический трансфер и запуск производства CAR-T клеточного препарата китайской компании Cygenta на базе промышленной площадки Казанского федерального университета.
Ожидается, что CAR-T препараты будут производиться по стандартам GMP на уже подготовленной промышленной площадке в Казани и затем применяться в ведущих клинических центрах России для лечения пациентов. Капитальные инвестиции в проект на первом этапе составят более 5 млн долл.
НИЛ «Индустриальная биофармацевтика» станет основной площадкой для подготовки кадров для будущего производства CAR-T препаратов. Помимо этого, лаборатория совместно с «Изварино фарма» разработает собственные высокоэффективные CAR-T клеточные препараты следующего поколения. Проект реализуется совместно с д.б.н. Ризвановым А.А., который курирует организацию клинической базы для гематологических пациентов на базе НКЦ ПРМ КФУ (г. Казань, ул. Волкова, д. 18).
Для справки:
НИЛ «Индустриальная биофармацевтика» создана в 2022 году рамках федеральной программы «Развитие человеческого капитала в интересах регионов, отраслей и сектора исследований и разработок» в рамках нацпроекта «Наука и университеты» (направление «Новая Медицина»).
НИЛ "Биомедицинские технологии" создана в 2022 году в рамках федеральной программы стратегического академического лидерства «Приоритет-2030».
