Использование методологии поверхности отклика при спектрофотометрическом определении 4-аминофенола в лекарственных препаратах

Р.Ф. Бакеева, С.Ю. Гармонов, А.А. Каримуллина, В.Ф. Сопин

Казанский национальный исследовательский технологический университет, г. Казань, 420015, Россия

ОРИГИНАЛЬНАЯ СТАТЬЯ

Полный текст PDF

DOI: 10.26907/2542-064X.2022.3.367-377

Для цитирования: Бакеева Р.Ф., Гармонов С.Ю., Каримуллина А.А., Сопин В.Ф. Использование методологии поверхности отклика при спектрофотометрическом определении 4-аминофенола в лекарственных препаратах // Учен. зап. Казан. ун-та. Сер. Естеств. науки. – 2022. – Т. 164, кн. 3. – С. 367–377. – doi: 10.26907/2542-064X.2022.3.367-377.

For citation: Bakeeva R.F., Garmonov S.Yu., Karimullina A.A., Sopin V.F. Using the response surface method for the spectrophotometric determination of 4-aminophenol in drugs. Uchenye Zapiski Kazanskogo Universiteta. Seriya Estestvennye Nauki, 2022, vol. 164, no. 3, pp. 367–377. doi: 10.26907/2542-064X.2022.3.367-377. (In Russian)

Аннотация

4-Аминофенол (АФ) может присутствовать как примесь в одном из основных анальгетиков-антипиретиков – парацетамоле. АФ токсичен, поэтому важно контролировать его содержание. Показана возможность использования методологии поверхности отклика и трехуровневых планов Бокса – Бенкена для создания оптимальной предмицеллярной матрицы при спектрофотометрическом определении содержания примесей АФ в лекарственных препаратах. Для этого использовали его спектрохимическую реакцию с 5,7-ди­хлор-4,6-динитробензофуроксаном (ДХДНБФО) и анализировали УФ-спектр продукта реакции в предмицеллярной матрице состава оксиэтилированный нонилфенол (неонол АФ 9-10) + диметилсульфоксид (ДМСО) (20%) + Н₂О (80%) до и в начале мицеллообразования. Полученные с помощью пакета Statistica поверхности отклика имеют прогностическое значение и позволяют рассчитать состав оптимальной матрицы. Показано увеличение интенсивности полосы поглощения в предмицеллярной области и соблюдение линейной зависимости в диапазоне концентраций АФ 5∙10^–7 – 2∙10^–4 моль/л. Разработанный и апробированный экспрессный и экологически безопасный спектрофотометрический метод позволяет определять содержание АФ в лекарственных формах на уровне 0.0027%, то есть более низком по сравнению с предельно допустимым в парацетамоле (не более 0.01%).

Ключевые слова: поверхностно-активные вещества, неонол АФ 9-10, спектрофотометрия, 4-аминофенол, 5,7-дихлор-4,6-динитробензофуроксан, методология поверхности отклика, планы Бокса – Бенкена, лекарственные препараты

Литература

1. Коренман И.М. Фотометрический анализ. Методы определения органических соединений. – М.: Химия, 1975. – 360 c.
2. Полюдек-Фабини Р., Бейрих Т. Органический анализ. – Л.: Химия, 1981. – 624 c.
3. Lawrence X. Yu Pharmaceutical quality by design: Product and process development, understanding, and control // Pharm. Res. – 2008. – V. 25, No 4. – P. 781–791. – doi: 10.1007/s11095-008-9667-3.
4. Ferreira S.L.C., Bruns R.E., Ferreira H.S., Matos G.D., David J.M., Brandão G.C., da Silva E.G.P., Portugal L.A., dos Reis P.S., Souza A.S., dos Santos W.N.L. Box–Behnken design: An alternative for the optimization of analytical methods // Anal. Chim. Acta. – 2007. – V. 597, No 2. – P. 179–186. – doi:10.1016/j.aca.2007.07.011.
5. Штыков С.Н. Поверхностно-активные вещества в анализе. Основные достижения и тенденции развития // Журн. аналит. химии. – 2000. – Т. 55, № 7. – С. 679–686.
6. Чернова Р.К., Доронин С.Ю., Гусакова Н.Н., Гаврилова Ю.Ю. Проблема избирательности и чувствительности спектрофотометрического определения компонентов лекарственных средств в водных, неводных и организованных средах / Проблемы аналитической химии. Т. 16: Фармацевтический анализ / Под ред. Г.К. Будникова, С.Ю. Гармонова. – М.: Аргамак-Медиа, 2013. – С. 187–229.
7. Березин И.В., Мартинек К., Яцимирский А.К. Физико-химические основы мицеллярного катализа // Усп. химии. – 1973. – Т. 42, № 10. – С. 1729–1756.
8. Бакеева Р.Ф., Гармонов С.Ю., Вахитова О.Е., Сопин В.Ф. Спектрофотометрическое определение аминосодержащих лекарственных препаратов в мицеллярных матрицах при использовании планов Бокса – Бенкена // Журн. аналит. химии. – 2022. – Т 77, № 6. – С. 540–549. – doi: 10.31857/S0044450222060032.
9. Пат. 2013132641 РФ. Способ синтеза 4,6-динитро-5,7-дихлорбензофуроксана / Л.М. Юсупова, С.Ю. Гармонов, Е.Г. Горелова, Е.А. Васютина, А.М. Мухаметшина – № 2013132641/04; заявл. 16.07.2013; опубл. 27.01.2015, Бюл. № 3. – 16 с.
10. Гармонов С.Ю., Салахов И.А., Нурисламова Г.Р., Исмаилова Р.Н., Сопин В.Ф. Фармацевтический анализ 4-аминофенола в парацетамоле методом ВЭЖХ // Вестн. Казан. технол. ун-та. – 2010. – Т. 13, № 10. – С. 46–51.

Поступила в редакцию

25.07.2022

Бакеева Роза Фаридовна, доктор химических наук, профессор кафедры аналитической химии, сертификации и менеджмента качества

Казанский национальный исследовательский технологический университет

ул. Карла Маркса, д. 68, Казань, 420015, Россия

E-mail: gurf71@mail.ru

Гармонов Сергей Юрьевич, доктор химических наук, профессор кафедры аналитической химии, сертификации и менеджмента качества

Казанский национальный исследовательский технологический университет

ул. Карла Маркса, д. 68, Казань, 420015, Россия

E-mail: serggar@mail.ru

Каримуллина Алина Аликовна, магистрант кафедры аналитической химии, сертификации и менеджмента качества

Казанский национальный исследовательский технологический университет

ул. Карла Маркса, д. 68, Казань, 420015, Россия

E-mail: karimullina_30@mail.ru

Сопин Владимир Федорович, доктор химических наук, профессор, заведующий кафедрой аналитической химии, сертификации и менеджмента качества

Казанский национальный исследовательский технологический университет

ул. Карла Маркса, д. 68, Казань, 420015, Россия

E-mail: vlad_sopin24@rambler.ru

Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.