В России начинаются клинические испытания инновационного препарата от гепатита С
Препарат ИД-4025 разрабатывается компанией ООО "Интеллектуальный Диалог" при поддержке Министерства промышленности и торговли Российской Федерации. В качестве иностранного партнера выступает компания ALLaChem LLC (США).
В рамках проекта "Авирон" создается портфель инновационных лекарственных препаратов с различными взаимодополняющими механизмами действия для лечения хронического гепатита С, входящего в перечень социально значимых заболеваний и известном под названием "тихий убийца". Хронический гепатит С - одна из основных причин развития цирроза печени, инвалидизации и гибели пациентов вследствие декомпенсации функции печени. По данным ВОЗ, в мире насчитывается более 150 млн. человек, хронически инфицированных ВГС, и ежегодно более 350 000 человек умирает от связанных с гепатитом С болезней печени.
Инновационный лекарственный кандидат ИД-4025 - ингибитор белка NS5A ВГС, играющего важную роль в сборке репликационного комплекса и репликации вирусного генома, является следующим в своем классе и имеет значительный экспортный потенциал. Антивирусная активность данного препарата in vitro превышает активность имеющихся на рынке ингибиторов ВГС (Телапревира, Боцепревира и Софосбувира).
Результаты доклинических исследований препарата показали, что ИД-4025 проявляет значимую активность по подавлению вируса гепатита С и не оказывает токсического эффекта на клетки и животных. По данным, полученным в ходе Iа фазы клинических исследований при однократном пероральном применении в дозах 10, 20 и 40 мг у здоровых добровольцев, разрабатываемый препарат безопасен и хорошо переносится. Фармакокинетический анализ продемонстрировал высокую, дозо-зависимую экспозицию препарата в плазме и длинный период полувыведения.
Целью клинических исследований Ib фазы является изучение противовирусной активности, безопасности и фармакокинетики ИД-4025 при монотерапии пациентов с хроническим гепатитом С, ранее не получавших лечения. Данное исследование представляет собой многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование. Прием препарата будет осуществляться в течение трех дней раз в день в дозах 20 и 40 мг.
