Сегодня в здании опытного фармацевтического производства КФУ прошло совещание по вопросу реализации ФЦП "ФАРМА–2020". В рамках мероприятия ректор КФУ Ильшат Гафуров представил ВрИО Президента РТ Рустаму Минниханову результаты одного из этапов реализации программы.
Ученые КФУ твердо намерены довести до конечного потребителя все те препараты, которые разрабатываются сегодня в университетском НОЦ фармацевтики, который был создан в рамках ФЦП "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу".
Согласно этой программе, предполагающей реконструкцию и техническое перевооружение КФУ, был создан Научно-образовательный центр фармацевтики и готовится к запуску опытное производство по разработке и организации производства инновационных лекарств. Общий объем средств из федерального бюджета составил 629 млн. руб. (из них 450 млн. руб. на создание научно-образовательного центра фармацевтики и 179 млн. руб. на создание опытного производства). Этот проект включает в себя полный цикл разработки инновационных лекарственных средств - разработку, проведение доклинических и клинических испытаний, выпуск опытной партии и, наконец, промышленное производство.
Во время сегодняшнего мероприятия ректор КФУ Ильшат Гафуров особо отметил, что подготовительные работы по формированию инфраструктуры опытного производства завершены в запланированные сроки: ремонт здания окончен и уже можно начинать установку оборудования.
НОЦ фармацевтики (2700 кв. м.) включает в себя лаборатории, "чистые" помещения для временного содержания мелких лабораторных животных с классами чистоты K и D по стандартам GMP, микробиологическую лабораторию с классами чистоты C и D, более 150 наименований оборудования для проведения полного цикла разработки инновационных лекарственных средств и субстанций.
Одним из наиболее сложных этапов строительства была подготовка «чистых» зон площадью 2200 кв.м, 410 из которых - чистые помещения с классами чистоты K, D и C, для разработки технологии готовых лекарственных средств, выпуска опытных партий импортозамещающих препаратов и инновационных лекарств. Вся инфраструктура по разработке и опытному производству инновационных лекарственных средств, созданная по международным стандартам GMP, уже смонтирована.
Технологии, примененные здесь, соответствуют самым жестким мировым стандартам. Оборудование поставляется швейцарской компанией. Руководитель проекта Юрий Штырлин сказал, что планируется производство инновационных противоопухолевых, противовоспалительных, антибактериальных препаратов. Когда все заработает, можно будет рассчитывать также и на импортозамещение по нескольким препаратам.
Для справки. В 2014 г. в НОЦ фармацевтики КФУ начаты работы по научно-исследовательским и опытно-конструкторским работам по созданию инновационных лекарственных средств:
1. Государственный контракт №14411.2049999.19.072 от 22.08.2014 г. в рамках ФЦП "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу" на выполнение научно-исследовательской и опытно-конструкторской работы "Доклинические исследования противоопухолевого лекарственного средства".
2. Соглашение о предоставлении субсидии №14.575.21.0037 от 27 июня 2014 г. в рамках ФЦП "Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России на 2014-2020 годы" по теме: "Разработка инновационных антибактериальных препаратов для терапии внутри- и внебольничных инфекций, вызываемых полирезистентными штаммами грамположительных бактерий".
3. Два государственных задания в сфере научной деятельности (по заданиям Минобрнауки РФ №12.67.2014/K и №17.1017.2014/K).
4. В 2015 году планируется запуск еще двух проектов по мероприятию 2.5 ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» по проведению доклинических исследований инновационных лекарственных средств (противовоспалительных и антибактериальных).
Проекты поддержаны Научно-техническими Советами Минпромторга РФ и Минобрнауки РФ.
5. В конце 2015 года на базе ОАО "Татхимфармпрепараты" планируется выпуск противовоспалительных гелей наружного применения "Кетопрофен-гель" и "Диклофенак-гель", разработанных совместно с КФУ.
В области разработки лекарственных средств стратегическим партнером КФУ является ОАО "Татхимфармпрепараты", которому передается исключительная лицензия на объект интеллектуальной собственности. Другими партнерами НОЦ фармацевтики КФУ, включенными в состав соисполнителей госконтрактов, являются Федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный центр токсикологической, радиационной и биологической безопасности, Приволжский филиал Федерального государственного бюджетного научного учреждения "Российский онкологический научный центр имени Н.Н.Блохина" и ГАУЗ "Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями Министерства здравоохранения Республики Татарстан". Другими соисполнителями госконтрактов НОЦ фармацевтики КФУ, за пределами республики Татарстан, являются ЗАО "Исследовательский институт химического разнообразия? ЦВТ "Химрар" (ЗАО "ИИХР", г. Москва)" и Научно-исследовательский институт по изысканию новых антибиотиков имени Г.Ф.Гаузе (г. Москва).